智通财经APP获悉，诺华(NVS.US)（Novartis）公司今天晓示，欧盟委员会（EC）已批准CDK4/6扼制剂Kisqali（ribociclib）聚拢芳醇酶扼制剂（AI），四肢接济疗法，治疗激素受体（HR）阳性、东说念主表皮孕育因子受体2（HER2）阴性的高复发风险早期乳腺癌（EBC）患者。

这一批准基于要津性3期临床磨真金不怕火NATALEE的效劳，该磨真金不怕火涵盖了深广的患者群体，包括HR+/HER2-的II期和III期早期乳腺癌患者，其中也包括无淋巴结震动的患者。磨真金不怕火效劳显现，与单纯的内分泌治疗（ET）比拟，Kisqali聚拢内分泌治疗可权贵且具有临床意旨地将疾病复发风险裁汰25.1%（HR=0.749；95% CI：0.628，0.892；P=0.0006）。在系数患者亚组中均一致不雅察到侵袭性无病活命期（iDFS）的改善。

最近在2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上发布的NATALEE磨真金不怕火的最新分析进一步安逸了FDA审查的数据。效劳显现，三年治疗期后患者获益进一步加深，与单独接纳ET的患者比拟，Kisqali组合疗法组患者复发风险裁汰了28.5%（HR=0.715；95% CI：0.609，0.840；P

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