智通财经APP获悉,2月18日,药物临床进修登记与信息公示平台官网涌现,赛诺菲(SNY.US)登记了一项依特吉单抗(Itepekimab ,IL-33 单抗)调理拍例欠安的慢性鼻窦炎伴鼻息肉的III期征询(CTR20250539)。
依特吉单抗是各人首款干预 III 期的皮下打针 IL-33 抗体药物,起始已初始调理慢性遏止性肺疾病(COPD)的 III 期临床。本次是该药初度初始调理慢性鼻窦炎相宜症的 III 期临床,亦然在该相宜症上首款干预 III 期的 IL-33 抗体。
这是一项当场、双盲、安危剂对照、平行组、52 周 III 期进修,旨在评估依特吉单抗在律例欠安的慢性鼻窦炎伴鼻息肉参与者中的疗效、安全性和耐受性。征询的主要荒谬意象打算是 24 周时,内镜 NPS 和 NCS 较基线的变化。该进修共有 102 家机构参与,国内计算入组 33 东谈主,国外入组 210 东谈主。
白细胞介素 33 (IL-33)被以为在 1 型和 2 型炎症中确认要津作用。依特吉单抗是由赛诺菲与再生元互助成就的一款皮下打针 IL-33 单抗,是使用再生元突出的 VelocImmune 技艺产生的一种全东谈主源单克隆抗体。
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