智通财经APP获悉，2月18日，赛诺菲(SNY.US)和再生元(REGN.US)共同晓示FDA已受理度普利尤单抗（Dupixent）用于调理成东说念主大疱性类天疱疮 (BP) 的补充生物成品许可恳求 (sBLA) 的优先审查，PDUFA日历为2025年6月20日。若是取得批准，度普利尤单抗将成为好意思国第一个亦然惟逐一个调理BP的靶向药物。

BP是一种慢性、苍老和复发性皮肤病，具有潜在的2型炎症，经常发生在老年东说念主群中。其特征是剧烈瘙痒、水疱、皮肤发红和凄惨。水泡和皮疹可在形体大部分部位酿成，并导致皮肤出血和痂皮，从而使患者更容易受到感染，影响其普通功能。

2024年9月，度普利尤单抗调理BP的II/III期ADEPT不竭传来喜讯。该不竭是一项为期52周的立地、双盲、劝慰剂对照临床熟谙（n=106），评估了度普利尤单抗（300mg，每2周1次）同一口服糖皮质激素（OCS）对比劝慰剂同一OCS调理中度至重度成东说念主BP患者的疗效和安全性。不竭的主要很是为第36周杀青疾病合手续缓解的患者比例。

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